國家食品藥品監督管理局辦公室

關于加強化妝品生產經營日常監管的通知

食藥監辦許[2010]35號


各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為加強化妝品生產經營日常監督檢查，規范化妝品生產經營行為，保障化妝品衛生質量安全，現就有關事項通知如下：

　　一、開展對化妝品生產企業的監督檢查
　�。ㄒ唬�檢查內容
　　化妝品生產企業的持證情況、生產條件、人員管理、生產過程、產品檢驗、原料管理、倉儲管理以及產品備案情況等。
　�。ǘ�）檢查重點
　　1．化妝品原料。重點檢查化妝品生產企業原料的采購、驗收、儲存、使用等是否符合有關要求，所使用的原料是否有相應的檢驗報告或品質保證證明材料。
　　2．生產全過程。重點檢查生產的化妝品是否在行政許可的生產項目范圍內，是否按照批準或備案的配方、工藝組織生產，生產過程是否符合相關要求，批生產記錄是否完整有效，原料、半成品和成品是否進行衛生質量監控，是否使用禁用組分、未經批準的新原料或者超量使用限用物質。
　　3．化妝品標簽標識。重點檢查化妝品標簽標識的內容是否符合相關要求，是否有套用批準文號或備案號以及虛假、夸大宣傳等行為。

　　二、開展對化妝品經營企業的監督檢查
　�。ㄒ唬�檢查內容
　　化妝品經營企業銷售化妝品的進貨渠道、標簽標識、產品合格標記、倉儲條件等。
　�。ǘ�）檢查重點
　　1．國產化妝品是否由取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產。
　　2．經營企業是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度，從事批發業務的經營企業是否建立購銷臺賬制度等。
　　3．國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效。
　　4．產品標簽標識是否符合相關規定。
　　5．化妝品是否在使用有效期內。
　　6．化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致。

　　三、工作要求
　�。ㄒ唬└鞯厥称匪幤繁O管部門要高度重視對化妝品生產經營企業的日常監管工作，明確監管職責，強化企業責任意識，監督企業完善管理制度，加強產品衛生質量管理。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查計劃，抓好工作落實。加強化妝品安全信息分析與預判，及時向社會發布相關信息。
　�。ǘ�）規范監督檢查行為，加大查處力度。各級食品藥品監管部門檢查人員要依法行政，按照相關要求做好監督檢查記錄，對有不良記錄的化妝品生產經營企業，要增加監督檢查頻次。對監督檢查中發現的問題要及時提出整改意見并監督落實；對存在安全隱患的化妝品要及時采取下架、暫停生產銷售、信息通報等有效措施，確保消費者使用安全；對違法違規的企業，要依法嚴肅處理。
　　工作中遇有重大情況，應及時上報。請于2010年12月20日前將日常監管工作總結報國家局食品許可司。


國家食品藥品監督管理局辦公室
二○一○年四月二十七日