國家食品藥品監督管理總局

關于嚴格規范進口化妝品銷售證明文件審查要求的函


食藥監藥化管便函〔2013〕191號




行政受理服務中心、保健食品審評中心：

　　近期發現，部分進口化妝品并未在原產國（地區）上市銷售，提交申報資料時以在原產國（地區）允許銷售的證明文件代替銷售證明文件。

　　《化妝品行政許可申報資料要求》第三條、第四條規定，進口化妝品首次申報時應提交產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件。請你中心分別在受理、審評環節嚴格審核把關。已受理的進口產品，僅該項資料不符合要求的，對非特殊用途化妝品和特殊用途化妝品分別按“完善資料后建議通過”和“補充資料后建議批準”程序要求申請人補充相關資料。
　　
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月16日