國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》等5件規(guī)范性文件部分條款的通知

國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2017〕27號


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，疾控中心、監(jiān)督中心：
　　根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第二批清理規(guī)范192項國務(wù)院部門行政審批中介服務(wù)事項的決定》（國發(fā)〔2016〕11號）、《關(guān)于取消25項中央指定地方實施行政審批中介服務(wù)等事項的通知》（審改辦發(fā)〔2017〕1號）要求以及國家衛(wèi)生計生委黨組關(guān)于將國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心有關(guān)職責(zé)調(diào)整至中國疾病預(yù)防控制中心的實際情況，經(jīng)過清理，決定對以下規(guī)范性文件的部分條款予以修改。
　　一、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2014〕14號）
　　（一）將第四條、第十條、第十一條和第十八條中的“衛(wèi)生監(jiān)督中心”修改為：“中國疾病預(yù)防控制中心”。
　　（二）將第十二條修改為：“在技術(shù)評審過程中評審委員會認為需要對檢驗結(jié)果和檢驗方法（或評價方法）進行驗證試驗的，由評審委員會確定產(chǎn)品的驗證檢驗項目、檢驗方法、檢驗樣品要求以及是否采樣封樣。驗證試驗應(yīng)當(dāng)由審批部門委托取得資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行。”
　　（三）將第十四條修改為：“承擔(dān)驗證試驗的檢驗機構(gòu)接收樣品為封樣產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)對樣品、封條及采樣單等進行檢查核對，封條破損的樣品不予接收。
檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告應(yīng)當(dāng)附產(chǎn)品彩色照片、檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、采樣單，所有材料均需逐頁加蓋檢驗專用章。”
　　（四）將附件1《新消毒產(chǎn)品申報受理規(guī)定》第二條的“衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報系統(tǒng)”修改為：“國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)”。
　　刪除附件1《新消毒產(chǎn)品申報受理規(guī)定》第九條（五）、第十條（三）和第十一條（二）中的“中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證”。
　　（五）將附件2《新涉水產(chǎn)品申報受理規(guī)定》第二條的“衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報系統(tǒng)”修改為：“國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)”。
　　刪除附件2《新涉水產(chǎn)品申報受理規(guī)定》第十條（五）、第十一條（三）、第十二條（二）中的“中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證”。
　　二、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號）
　　將第四十六條第一款修改為：“企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，加強直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員的健康管理。”
　　三、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕110號）
　　（一）將第十四條（六）修改為：“檢驗人員、衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員培訓(xùn)證明。”
　　（二）將第二十三條修改為：“遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時向省級衛(wèi)生行政部門提出補發(fā)申請。補發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補發(fā)日期，在該日期后打印‘補發(fā)’字樣，原有效期限不變。”
　　四、《省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2014〕63號）
　　（一）將第二十一條修改為：“申請延續(xù)、變更、注銷和補發(fā)衛(wèi)生行政許可批件的，應(yīng)當(dāng)由批件上注明的申請單位向原發(fā)證部門提出申請，并按照省級涉水產(chǎn)品申報材料要求，提交有關(guān)材料，并對申請材料的真實性負責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
　　申請補發(fā)許可批件的，應(yīng)當(dāng)提交補發(fā)申請表。補發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補發(fā)日期，在該日期后打印‘補發(fā)’字樣，原有效期限不變。”
　　（二）刪除附件1《省級涉水產(chǎn)品申報材料要求》第二條（八）、第五條（四）、第七條（五）、第九條（三）、第十條（三）、第二十一條（五）和第二十二條（二）中的“中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證”。
　　刪除附件1《省級涉水產(chǎn)品申報材料要求》第十一條。
　　五、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號）
　　將第二十四條修改為：“遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書的，應(yīng)當(dāng)及時向省級衛(wèi)生行政部門提出補發(fā)申請。補發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補發(fā)日期，在該日期后打印‘補發(fā)’字樣，原有效期限不變。”



國家衛(wèi)生計生委
2017年5月9日