國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知
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國務院
國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，從嚴加強事中事后監管。
65
開辦藥品生產企業審批
省級人民政府藥品監督管理部門（市場監管部門）
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一（現場檢查不計入審批時限）。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人、質量負責人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.對藥品生產經營許可等審批事項中相關聯的現場檢查進行合并，提高審批效率。
6.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
66
開辦藥品經營企業審批（批發、零售連鎖總部）
省級人民政府藥品監督管理部門（市場監管部門）
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
67
第二類醫療器械產品注冊
省級人民政府藥品監督管理部門（市場監管部門）
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.將擁有產品核心技術發明專利、具有重大臨床價值的醫療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發疾病的第二類醫療器械，納入優先審查通道，在受理之前提供技術服務、專家咨詢，提前介入指導，全程跟蹤服務，減少市場準入過程中的風險和不確定性。
4.加快審查速度，同步開展注冊質量體系核查，優化注冊質量體系核查現場檢查和生產許可證審批現場檢查。
5.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。簡化已有同品種醫療器械臨床評價資料，擴大在注冊質量體系核查過程中可免于現場檢查或可優化現場檢查項目、流程的醫療器械范圍。擴大在生產許可證審批過程中可優化現場檢查項目、流程的醫療器械范圍。
6.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
7.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
68
第二、三類醫療器械生產許可證核發
省級人民政府藥品監督管理部門（市場監管部門）
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
69
開辦藥品零售企業審批
設區的市級人民政府藥品監督管理機構或者省級人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構（市場監管部門）
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
70
第三類醫療器械經營許可
設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門（市場監管部門）
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
71
醫療機構放射性藥品使用許可（三、四類）
省級人民政府藥品監督管理部門（市場監管部門）
√
1.推廣網上業務辦理。
2.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
3.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
72
新藥生產和上市許可
國家藥監局
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
73
特種設備生產單位許可
市場監管總局或者省級人民政府特種設備安全監督管理部門（市場監管部門）
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
74
特種設備檢驗檢測機構核準
市場監管總局或者省級人民政府特種設備安全監督管理部門（市場監管部門）
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
75
農作物種子、食用菌菌種生產經營許可證核發
農業農村部、省級或者縣級人民政府農業主管部門
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，研究清理和減少證明事項，加快實現許可證辦理所需材料在線獲取核驗。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
76
爆破作業單位許可證核發
省級或者設區的市級人民政府公安機關
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗本行政區域內公安機關出具的涉爆從業人員從業資格證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
77
制造、銷售弩或營業性射擊場開設弩射項目審批
省級人民政府公安機關
√
1.推廣網上業務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
78
直銷企業及其分支機構的設立和變更審批
商務部
√
1.采取便民舉措，在線獲取核驗營業執照等材料。
2.加強信息公開，公示受理條件、申請材料和辦理流程。
3.推進部門間信息共享應用，加強部門聯動和事中事后監管。
79
煙花爆竹批發許可
設區的市級人民政府安全生產監督管理部門
√
1.推廣網上業務辦理。
2.精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
4.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
80
煙花爆竹零售許可
縣級人民政府安全生產監督管理部門
√
1.推廣網上業務辦理。
2.精簡審批材料。
3.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
4.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。
81
危險化學品經營許可證核發
縣或者設區的市級人民政府安全生產監督管理部門
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