國家衛(wèi)生健康委員辦公廳

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知

國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2023〕11號


各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

為進(jìn)一步做好兒童臨床用藥管理工作，提高兒科醫(yī)療質(zhì)量，保障兒童用藥安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強兒童臨床用藥管理工作提出以下要求：

一、加強兒童用藥遴選和配備管理

醫(yī)療機構(gòu)要建立完善兒童用藥遴選制度，做好兒童用藥的配備管理。開展兒科醫(yī)療服務(wù)的二級以上醫(yī)療機構(gòu)要在本機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下成立兒童用藥工作組，定期對本機構(gòu)藥品供應(yīng)目錄中兒童用藥進(jìn)行評估和調(diào)整。遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。城市醫(yī)療集團(tuán)、縣域醫(yī)共體等醫(yī)聯(lián)體要建立兒童用藥聯(lián)動管理機制，加強兒童用藥目錄的統(tǒng)一銜接，促進(jìn)兒童用藥在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)共享使用。各地要落實《關(guān)于加強疫情期間兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用有關(guān)工作的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2022〕244號），配合藥監(jiān)部門開展兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用的審批工作，加強調(diào)劑用藥的藥事管理，進(jìn)一步滿足兒童就醫(yī)和用藥需求。

二、強化兒童用藥臨床合理使用

醫(yī)療機構(gòu)要落實安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、診療方案和藥品說明書等，加強醫(yī)師處方、藥師審方、護(hù)士給藥等各環(huán)節(jié)管理。要準(zhǔn)確掌握用藥適應(yīng)證，以及不同年齡兒童的藥物選擇、給藥方法、劑量計算、藥物不良反應(yīng)等，合理開具處方并經(jīng)審核合格后進(jìn)行調(diào)配。對于住院兒童患者，要嚴(yán)密觀察用藥過程中藥物療效和不良反應(yīng)，對出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)要及時妥善處理并上報；對于門診兒童患者，要向家屬詳細(xì)交代用藥注意事項，囑其嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，告知可能存在的不良反應(yīng)，以及必要的復(fù)診或緊急送醫(yī)建議等。符合法定情形采用藥品說明書中未明確但具有充分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實施治療時，醫(yī)療機構(gòu)要制定管理制度，醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵照執(zhí)行。

三、加強藥師配備并提供兒科藥學(xué)服務(wù)

醫(yī)療機構(gòu)要加大藥師配備力度，圍繞兒童患者需求和臨床治療特點開展專科藥學(xué)服務(wù)。其中，綜合醫(yī)院、婦幼保健院的兒科以及兒童專科醫(yī)院的小兒呼吸、小兒消化、新生兒、兒童重癥等科室，鼓勵安排1名經(jīng)過培訓(xùn)的藥師或臨床藥師駐科，與本科室的醫(yī)護(hù)團(tuán)隊共同提供藥物治療服務(wù)。駐科藥師要積極參與制訂藥物治療方案，參加聯(lián)合查房、會診，為兒童患者提供用藥醫(yī)囑審核、藥物重整、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、用藥教育等服務(wù)。駐科藥師的業(yè)務(wù)工作由藥學(xué)部門統(tǒng)一管理，其他事項納入兒科管理。支持有條件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)兒科藥學(xué)門診，按照相應(yīng)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，提供藥物咨詢、藥物重整、藥物治療管理等服務(wù)。

四、做好兒童用藥處方調(diào)劑和專項點評

醫(yī)療機構(gòu)要按照處方劑量精準(zhǔn)調(diào)配兒童用藥，特別是針對低齡兒童的藥品調(diào)劑，鼓勵開發(fā)可靈活調(diào)整劑量的新技術(shù)、新方法，加強個性化給藥的標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量控制，減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導(dǎo)致的分不準(zhǔn)、不安全等問題。醫(yī)療機構(gòu)要建立兒童用藥臨床應(yīng)用評估制度與持續(xù)改進(jìn)機制，在常規(guī)開展處方審核的基礎(chǔ)上，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會兒童用藥工作組定期組織開展兒童用藥專項點評；有條件的地區(qū)，要開展區(qū)域性兒童用藥合理性評價，匯總分析多家醫(yī)療機構(gòu)的評價結(jié)果，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析總結(jié)，有針對性地提出干預(yù)和改進(jìn)措施。

五、開展兒童用藥臨床監(jiān)測

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋兒童用藥采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程的監(jiān)測系統(tǒng)，加強藥品使用情況動態(tài)監(jiān)測分析，分析結(jié)果作為兒童用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用等的重要依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕601號）的要求，按規(guī)定開展兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。國家和省級層面發(fā)布兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測結(jié)果，指導(dǎo)改進(jìn)用藥管理措施，提高兒童細(xì)菌真菌感染診治及合理用藥水平。

六、加強兒童用藥指導(dǎo)和健康宣教

醫(yī)療機構(gòu)要圍繞用藥中、用藥后的常見問題，加強對兒童家長的指導(dǎo)和教育。建立完善用藥隨訪制度，特別是對出院慢病兒童患者的用藥情況進(jìn)行跟蹤和指導(dǎo)。醫(yī)療機構(gòu)要綜合利用手機APP、微信公眾號、健康教育單等多種方式，開展兒童臨床合理用藥宣傳和兒童疾病預(yù)防保健等相關(guān)健康教育活動，引導(dǎo)兒童家長樹立科學(xué)用藥觀念，提高安全用藥意識及兒童用藥依從性。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2023年1月16日