江蘇省人民政府

江蘇省人民政府令

第 191 號



《江蘇省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》已于2025年10月27日經(jīng)省人民政府第73次常務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2026年1月1日起施行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　省長：劉小濤

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年10月31日



江蘇省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法



第一章　總　則



第一條　為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物的管理，保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量，維護(hù)生物安全和公共衛(wèi)生安全，全面促進(jìn)科技創(chuàng)新，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、國務(wù)院《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條　本省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)、使用及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。

本辦法所稱實(shí)驗(yàn)動物，是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物以及寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。

第三條　實(shí)驗(yàn)動物的管理，應(yīng)當(dāng)貫徹總體國家安全觀，遵循協(xié)調(diào)統(tǒng)一、合理分工、資源共享、保障安全的原則，有利于市場規(guī)范，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和使用。

實(shí)驗(yàn)動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行分級分類管理。

第四條　省科技部門負(fù)責(zé)全省實(shí)驗(yàn)動物管理工作，組織實(shí)施本辦法。設(shè)區(qū)的市、縣（市、區(qū)）科技部門按照職責(zé)做好本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物管理工作。

教育、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、林業(yè)、海關(guān)等部門和單位在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好實(shí)驗(yàn)動物管理有關(guān)工作。

第五條　實(shí)驗(yàn)動物的管理依法實(shí)行質(zhì)量監(jiān)督制度。

實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量監(jiān)控，采用國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，采用地方標(biāo)準(zhǔn)。

第六條　鼓勵、支持實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)知識的推廣、普及。

鼓勵科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、企業(yè)等參與實(shí)驗(yàn)動物科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)制定，建設(shè)科技創(chuàng)新平臺，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)人才培養(yǎng)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

鼓勵相關(guān)社會團(tuán)體開展實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域的交流合作、繼續(xù)教育、技術(shù)咨詢等服務(wù)。

第七條　科技部門開展實(shí)驗(yàn)動物管理工作所需經(jīng)費(fèi)，由本級財政予以保障。



第二章　生產(chǎn)和使用



第八條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)依法取得許可，并在許可范圍內(nèi)開展活動。

任何單位和個人不得涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證。

第九條　單位和個人申請實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證，應(yīng)當(dāng)向省科技部門提出。

省科技部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)組織專家評審。專家評審的時間不得超過20個工作日，評審所需時間不計算在作出行政許可決定的期限內(nèi)。

第十條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位，應(yīng)當(dāng)明確實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)，制定嚴(yán)格的管理制度和科學(xué)的操作規(guī)程，利用信息技術(shù)等手段確保實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用全過程可追溯。

第十一條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，支持從業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。未經(jīng)培訓(xùn)的，不得上崗。

從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點(diǎn)和專業(yè)水平，支持專業(yè)技術(shù)人員參加相關(guān)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評定、晉升和技術(shù)等級考核。

第十二條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位，應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施保證從業(yè)人員的健康和安全，定期組織健康檢查，并及時調(diào)整不適宜承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動物工作的人員。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守實(shí)驗(yàn)動物工作的管理規(guī)定，熟練掌握相應(yīng)崗位的操作規(guī)程。

第十三條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定期對實(shí)驗(yàn)動物和環(huán)境設(shè)施進(jìn)行檢測。操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)具有完整、準(zhǔn)確的記錄，并建立統(tǒng)計報告制度。

第十四條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)活動的單位和個人供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動物，應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量合格證明。

質(zhì)量合格證明應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)許可證編號、購買和使用單位名稱、使用許可證編號、出售日期以及實(shí)驗(yàn)動物的品種、品系、規(guī)格、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況等。單位提供的，由單位負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章；個人提供的，由個人簽名蓋章。

第十五條　從事實(shí)驗(yàn)動物使用活動的單位和個人進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵�求，使用相�?yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動物，并及時、準(zhǔn)確、規(guī)范記錄相關(guān)信息。

不同品種、不同等級和互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)，不得在同一實(shí)驗(yàn)間進(jìn)行。

第十六條　申報科研課題、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實(shí)驗(yàn)動物作為基本條件。

應(yīng)用不合格的實(shí)驗(yàn)動物取得的動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果無效，科研項(xiàng)目不得鑒定、評獎，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售。

第十七條　使用從國外引進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動物以及將從國外引進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動物轉(zhuǎn)作種用動物時，應(yīng)當(dāng)遵守國家的相關(guān)規(guī)定并嚴(yán)格管理。

第十八條　運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物使用的裝運(yùn)工具、飼料、墊料和籠具，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。不得將不同品種、品系或者不同等級的實(shí)驗(yàn)動物混合裝運(yùn)。

第十九條　從事實(shí)驗(yàn)動物使用活動的單位和個人接受委托進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)與委托人簽訂書面委托協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)。



第三章　安全管理



第二十條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)生物安全管理的規(guī)定，建立健全安全管理制度，采取有效措施預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室感染，防止可能危及人體健康、公共衛(wèi)生安全和生態(tài)安全的實(shí)驗(yàn)動物流失以及病原體泄露。

實(shí)驗(yàn)動物的防疫應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)動物的特殊要求辦理；實(shí)驗(yàn)動物的檢疫，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十一條　開展涉及病原微生物、放射性物質(zhì)和有毒有害化學(xué)品等的動物實(shí)驗(yàn)，除應(yīng)當(dāng)遵守實(shí)驗(yàn)動物管理規(guī)定以外，還應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于病原微生物、放射性物質(zhì)、有毒有害化學(xué)品等的相關(guān)管理要求。

第二十二條　從事實(shí)驗(yàn)動物基因修飾研究工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)基因工程安全管理的規(guī)定執(zhí)行。

第二十三條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)出生產(chǎn)、使用設(shè)施進(jìn)行登記，采取有效措施防止實(shí)驗(yàn)動物逃逸；未按規(guī)定進(jìn)行登記的，不得將實(shí)驗(yàn)動物帶進(jìn)或者帶出生產(chǎn)、使用設(shè)施。

發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動物未經(jīng)登記被帶出生產(chǎn)、使用設(shè)施或者逃逸的，應(yīng)當(dāng)及時采取有效措施進(jìn)行處置，并向所在地縣級科技部門報告。

禁止將使用后的實(shí)驗(yàn)動物流入市場。

第二十四條　為了補(bǔ)充種源、開發(fā)實(shí)驗(yàn)動物新品種或者科學(xué)研究需要捕捉野生動物的，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第二十五條　科技部門以及從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位，應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生實(shí)驗(yàn)動物生物安全事件的，應(yīng)當(dāng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案。

從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動物染疫或者疑似染疫的，應(yīng)當(dāng)依法立即向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門、科技部門等有關(guān)單位報告，并迅速采取隔離等控制措施，防止動物疫情擴(kuò)散；發(fā)生人 畜共患傳染病的，還應(yīng)當(dāng)依法向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等有關(guān)單位報告。其他單位和個人發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動物染疫或者疑似染疫的，應(yīng)當(dāng)及時報告。

第二十六條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)依照生物安全、動物防疫、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、醫(yī)療廢物管理等方面的法律、法規(guī)，將實(shí)驗(yàn)動物尸體、組織和其他廢棄物分類進(jìn)行無害化處理，并真實(shí)、完整、準(zhǔn)確記錄相關(guān)信息。



第四章　動物福利和倫理



第二十七條　生產(chǎn)、使用實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)當(dāng)符合實(shí)驗(yàn)動物福利與倫理的相關(guān)規(guī)定。

使用實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)當(dāng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則，合理確定實(shí)驗(yàn)動物用量。

第二十八條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)善待實(shí)驗(yàn)動物，采取有效關(guān)愛措施，保證實(shí)驗(yàn)動物能夠受到良好的管理與照料，使實(shí)驗(yàn)動物免遭不必要的傷害、饑渴、不適、驚恐、折磨、疾病和疼痛。需要處死實(shí)驗(yàn)動物的，應(yīng)當(dāng)實(shí)施安死術(shù)。

第二十九條　從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)立實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查組織，對涉及實(shí)驗(yàn)動物的項(xiàng)目進(jìn)行獨(dú)立、公正、科學(xué)的福利倫理審查。

涉及實(shí)驗(yàn)動物的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查組織的審查，并接受其監(jiān)督。



第五章　監(jiān)督管理



第三十條　科技部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的監(jiān)督檢查，通過定期檢查、抽樣檢驗(yàn)等方式及時發(fā)現(xiàn)違法行為，并依法予以處理。有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)配合，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，不得拒絕、阻礙。

任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用等活動的行為，有權(quán)向科技部門舉報；科技部門收到舉報后應(yīng)當(dāng)依法予以處理。

第三十一條　科技、教育、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、林業(yè)、海關(guān)等部門和單位應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)法協(xié)作機(jī)制，通過信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、案件移送等方式，依法加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用以及使用后處理的監(jiān)督檢查，提高實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)督管理水平。

第三十二條　科技部門可以選聘高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、相關(guān)部門和單位等方面的專家，為實(shí)驗(yàn)動物管理工作提供專業(yè)意見和技術(shù)支持。

第三十三條　省科技部門應(yīng)當(dāng)定期組織具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的檢測機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和環(huán)境設(shè)施進(jìn)行檢測。

檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和操作規(guī)程，如實(shí)出具檢測報告；檢測報告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確。對實(shí)驗(yàn)動物檢測結(jié)果有異議的單位和個人，可以向檢測機(jī)構(gòu)提出復(fù)檢。

檢測結(jié)果不合格的，生產(chǎn)或者使用實(shí)驗(yàn)動物的單位和個人應(yīng)當(dāng)停止出售實(shí)驗(yàn)動物或者開展動物實(shí)驗(yàn)，查明不合格原因，制定整改方案，按期整改并接受再次檢測。

第三十四條　省科技部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物管理信息化建設(shè)，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)對實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動進(jìn)行監(jiān)督管理，提高實(shí)驗(yàn)動物管理水平。

第三十五條　省科技部門對從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的單位和個人加強(qiáng)信用監(jiān)管，建立信用管理制度，并依法公布相關(guān)信用信息。

第三十六條　科技等部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的指導(dǎo)服務(wù)，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，建立健全信息共享和工作協(xié)調(diào)機(jī)制，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物供需有效對接。



第六章　法律責(zé)任



第三十七條　違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)、規(guī)章已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十八條　違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由省科技部門依照國務(wù)院《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處理：

（一）未取得許可從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的；

（二）超出許可范圍從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動的；

（三）涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證的。

第三十九條　違反本辦法規(guī)定，未對實(shí)驗(yàn)動物尸體、組織和其他廢棄物進(jìn)行無害化處理的，由相關(guān)部門依法予以處理。

第四十條　有關(guān)部門及其工作人員在實(shí)驗(yàn)動物管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。



第七章　附　則



第四十一條　本辦法自2026年1月1日起施行。2008年9月2日江蘇省人民政府發(fā)布的《江蘇省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》（江蘇省人民政府令第45號）同時廢止。